跪求指导，关于洁净区(D级)浮游菌监测频次的问题，如何定，新GMP或者国标中是不是有规定？n型防爆电器分为几类和几类
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环境监测的取样计划在各生产企业各不相同，取决于一项影响因素，包括但不局限于产品的类型、生产过程、设备/设施/工艺的设计、生产密度、人为干扰、环境监测历史数据等。没有一个单独的取样方案使用与所有的监测。环境监测的频率及取样量，最好能及时发现所有的人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。有无菌工艺生产的无菌产品与最终灭菌处理的无菌产品相比，前者的环境监测尤为重要。
根据上面所述的因素评估生产环境对产品污染风险的高低，确定取样频次。通常，对无菌工艺产品的A级区取样频率可以设为每批一次；D级区的非关键辅助区取样频率可设为每季度一次，其他级别可参照制定。
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