iso13485口罩是什么标准？口罩iso13485是什么意思
2023-08-06 14:16:27 文章来源 :网络 围观 : 次 评论
| 后台-系统设置-扩展变量-手机广告位-内容正文顶部 |
ISO13485并不是口罩的标准。它是一个质量管理体系标准，ISO13485:2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。由于医疗器械是救死扶伤的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。
iso13485标准作为医疗器械行业专用的国际质量管理体系标准,是在iso9000族标准的基础上以iso9001为基础增加医疗器械行业的特殊要求的一个独立的国家标准,同iso9001质量管理体系一样遵循p-d-c-a戴明质量改进循环圈原理。iso13485标准是一份独立的标准,更注重强调的是法律法规的符合性。 众所周知,在医院或医疗中心使用的医疗器械要求是高质量且符合标准的。
| 来源：文章来源于网络，如有侵权请联系我们删除。 |
| 来源：文章来源于网络，如有侵权请联系我们删除。 |
上一篇：gb5009-2022国家标准安赛蜜？安赛蜜的执行标准 下一篇：返回列表
相关文章
-
-
gb5009-2022国家标准安赛蜜？安赛蜜的执行标准
标题中GB5009并无2022标准，该标准关于安赛蜜目前执行标准为GB/T5009.140-2003，GB/T5009.140-2003是关于饮料中乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）测定方面的国家推荐标准...
2023-08-06 14:16:12 -
din en iso是什么检测标准？dieiso 291
DIN证书代表该产品符合DIN（德国国家标准）、DINEN（欧盟统一标准）、DINENISO（国际标准组织标准）以及其他产品安全相关标准...
2023-08-06 14:15:57 -
-
yjlv电缆的耐电压标准？电缆耐压等级如何选择
电线电缆国家标准一、辐照交联电力电缆（电压等级：0.6/1KV；执行标准：GB/T12706.1-2002）辐照交联电缆是利用高能射线轰击聚其分子链中的氢原子排出，于是分子链上产生空隙，相邻的分子链结合在一起形成－C－C－交联键，形成了网状的大分子立体结构而构成交联聚乙烯...
2023-08-06 14:15:26 -
-
-
-
-
安全阀A27W-10T和A27H-16C能不能通用？安全阀at0与at6区别
A27W-10T内件是铜的，A27H-16C内件是2Cr13，阀体材质是铸钢；在使用上是可以通用的，对材质要求高一点的话就选A27W-16P不锈钢的安全阀...
2023-08-06 14:14:12
| 留言与评论（共有 0 条评论） |
