药品生产许可证和gmp证书的区别?药品生产许可证和gmp有什么区别
2023-05-18 14:03:49 文章来源 :网络 围观 : 次 评论
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一、含义不同
1、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。
2、《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。
二、内容不同
1、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
2、GMP是一套适用于制药行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。另外新版药品管理法已经取消GMP认证检查了,也就是说没有GMP证书了。
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