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- 药品怎样才能申请正式的生产批文?药品生产申请审批流程
- 药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证1:拿地2:建车间3:报生产许可证(范围:原料,片剂?XX剂)4:各种体统验证5:做研究6:报生产7:到生产现场检查阶段,认证8:认证和生产检查均结束,取得GMP证书和批准文号再补充一下,拿地前做个《药品生产许可证》审核,同意筹建后再建,通过验收后拿到《药品生产许可证》,如果许可证范围类,有批准文号的产品,进行验证,试生产一个月后做GMP认证,通过验证后产品开展研发,以申报生产,审批同意后,拿到《GMP》后才可以上市销售,前次验证等生产的产品,检验合格后可以上市销售...